申请医疗器械注册证需要哪些资质

注册一个医疗器械的公司都需要什么条件,资质?

注册一个医疗器械的公司都需要什么条件,资质?

可以简单一点写机电设备维修,否则医疗器械费用很高的 1人有限责任公司最低注册资金为10万 2人及2人以上最低注册资金为3万

医用级别的产品需要什么证书?

一般的医疗器械如果只在国内生产销售,只需要营业执照、生产许可证(一类产品除外)和产品注册证,在申报产品注册的过程中,药监局会对企业进行质量管理体系考核或生产实施细则的审核,会出具考核报告,其他的认证(如CE、FDA、ISO13485)都是自愿的,但如果是国家CCC强制认证目录上的产品,就必须通过CCC认证(比如X光机)。

配送商如何注册医疗器械?

这个需要有特别的资质才能注册的,要有医学方面的证

医疗设备工程需要哪些资质?

你需要具备
1 执业医师资格证,且可注册或变更到医院
2 有激光设备的操作经验,最好考一个光电师的证(较容易)
3 有注射经验。一般皮肤科主要开展仪器操作和注射类(比如水光针 抗皱之类的)

医疗器械分为1类2类3类,请问这些不同类的需要什么证件或者公司资质?

1、2类只需要提供医疗器械生产备案表,3类就要提供医疗器械生产许可证,经营企业经营1、2类的只要提供医疗器械经营备案表,经营3类的企业要提供医疗器械经营许可证。我就知道这么多了,或许能帮上你。

开医疗器械公司需要什么?

开医疗器械公司需要满足以下条件:
1.
人员。(1)第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(2)第三类医疗器械经营企业注册资金不低于100万元。(3)第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称。(4)经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
2.
经营场所。(1)经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所,零售经营企业必须是门面房。(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所