消毒产品备案最少做几项检测报告
消毒产品备案管理办法？
消毒产品备案管理办法？
消毒产品 的定义
根据《传染病防治法》第78条，消毒是指通过化学、物理和生物方法杀死或消除环境中的病原微生物。
以作用为目的，是预防疾病的产品，而不是治疗或诊断疾病的产品；在作用机理上，是用化学、物理、生物方法消灭病原微生物的产物，而不是用药理或免疫学方法预防疾病的产物；在作用对象上，它是针对环境中致病微生物的产品，而不是针对人类疾病的产品。
根据《《消毒管理办法》》第四十六条的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械(包括生物指标、化学指标和无菌物品的包装材料)、卫生用品和一次性医疗用品。
消毒产品的分类和管理
我国根据使用者的使用目的和危险程度，对消毒产品实行分类管理。产品责任单位应当自行或者委托第三方对一类、二类消毒产品首次公开上市进行卫生安全性评价，并对评价结果负责。只有卫生安全评价合格的消毒产品才能上市销售。
第一类:高风险的消毒产品，需要严格管理以保证安全有效，包括高级别消毒剂和消毒器械、医疗器械用消毒剂和消毒器械、皮肤和粘膜消毒剂、灭菌效果的生物指标和化学指标。
第二类:中度风险，需要加强管理以保证安全有效的消毒产品，包括消毒剂、消毒器械和化学指标，以及除第一类产品外的具有灭菌标志的灭菌物品包装和抗菌(抑菌)制剂。
第三类:风险低，实施常规管理，能够保证除抗菌(抑菌)制剂外的卫生用品安全有效。
注:同一消毒产品涉及不同类别时，应在较高风险类别中管理。
备案的法律依据:
《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》等
具体信息要求:
消毒产品 申报资料一般为消毒产品安全评价报告备案登记表、消毒产品卫生安全评价报告、标签、说明书、检测报告等基本资料。国产产品需提供国产消毒产品企业卫生许可证，进口产品还需提供进口产品生产国(地区)允许生产销售的文件等材料。
消毒产品及药品的索证制度？
消毒产品进货检查验收制度采购消毒产品应遵守以下制度: (
1)对采购、预防保健人员进行相关法律法规培训，认真执行相关法律法规，建立或完善并落实消毒产品进货、检验、验收制度。
（
2).购买消毒产品时，购买者应索要产品备案证明，并及时索要生产地市级以上检验机构出具的半年内有效的检验报告；要求及时有效保证产品卫生质量的相关证明。（
3)购买消毒灭菌产品，应按国家有关规定查验必要的证明文件，使用前应检查小包装有无破损、失效和产品的清洁度。并登记制剂浓度、制剂日期、有效期等。按要求进行检查。(4)每次购买都必须检查质量。订货合同、交货地点、货款汇款账号应与生产企业/经营企业一致，并核对每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标识和有效期。进口产品应当用中文标明灭菌日期和有效期。(5)医院保管部门应指定专人建立登记簿，记录每笔订单及到货时间、生产厂家、供应商、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、有效期、出厂日期、卫生许可证号、双方管理人员姓名。(6)医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时向当地药品监督管理部门报告，不得自行退货或换货。(7).医务科主任和护士长负责监督、检查和指导全院消毒产品的采购、储存和使用，应根据采购情况加强监管，严格执行采购凭证、入库验收、入库检查和使用检查制度，并按相关要求进行登记。杜绝不合格消毒产品进入医疗卫生机构。及时报告存在的问题。